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吉非替尼最适用于存在EGFR突变的NSCLC患者

吉非替尼最适用于存在EGFR突变的NSCLC患者

香港中文大学莫树锦教授在欧洲临床肿瘤学会(ESMO)2008年会上报告的一项大型研究显示,吉非替尼(Gefitinib)可在亚洲一线治疗部分进展的肺腺瘤患者,尤其是存在EGFR突变的患者。以往,表皮生长因子受体(EGFR)阻断剂通常用于非小细胞肺癌(NSCLC)细胞毒药物治疗失败后的二线治疗。

        这项名为Iressa Pan-Asia(IPASS)的研究,从中国大陆、香港和台湾地区、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、新加坡及泰国入组87家医院1217例有腺瘤史的进展NSCLC患者,入组前均未接受化疗,不吸烟或很少吸烟(2年内少于10包)。大多数患者(79%)为女性,70%有中国或日本血统。研究者还对厨房油烟、熏香和吸“二手烟”等环境因素进行了分析和校正。

        结果显示,与卡铂联合紫杉醇的标准化疗相比,每日1次口服吉非替尼可获得更好的无进展生存和耐受性。吉非替尼组25%患者12个月内无进展,而化疗组仅为7%(HR=0.74,P<0.0001)。在试验的前5个月中,标准化疗组无进展生存情况更佳,而后16个月中吉非替尼组更佳。目前两组总生存情况相似(吉非替尼组18.6个月 vs. 标准化疗组17.3个月),该研究将于2010年完成。

        标准化疗组严重毒性多于吉非替尼组,恶心呕吐、脱发、神经毒性也更常见。而吉非替尼组药疹、腹泻和皮肤干燥较多见。

        683例患者接受了EGFR突变检测,其中437例取出的肿瘤组织符合检测要求。检测结果显示,有和无EGFR突变的患者,吉非替尼的客观反应率为71.2% vs. 1.1%。令研究者吃惊的是,EGFR突变患者对化疗的反应也更好(47.3% vs 23.5%),以往的研究并未发现这一点。EGFR突变患者中,吉非替尼组无进展生存情况显著优于标准化疗组(HR=0.48,P<0.0001);而在无EGFR突变患者中则相反(HR=2.85,P<0.0001)。

        莫树锦教授医生认为,这一研究结果可能改变亚洲对NSCLC患者的治疗模式。

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